İlaç kutularından kağıt prospektüsün çıkmaması bazı vatandaşlarda soru işaretlerine neden olurken, yeni uygulamayla birlikte kullanım bilgilerine dijital ortamdan ulaşılabilecek. İlaçların kullanım şekli, dozajı ve yan etkileri gibi bilgilere kutunun dış ambalajında bulunan karekodun telefon veya tabletle okutulmasıyla erişilebilecek.
E-KT UYGULAMASINA KADEMELİ GEÇİŞ BAŞLADI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından hazırlanan düzenleme kapsamında Elektronik Kullanma Talimatı uygulamasına kademeli olarak geçildi. TİTCK'nın 6 Aralık 2024 tarihinde yayımladığı kılavuz doğrultusunda yürütülen uygulamanın kapsamı belirlenen takvim doğrultusunda genişletilecek.
İstisna kapsamı dışında kalan tüm ilaç gruplarında dijital kullanma talimatının kullanımı 1 Ocak 2027 tarihinden itibaren zorunlu olacak. Bununla birlikte, talep eden vatandaşlar için basılı kullanma talimatının sunulmasına da devam edilebilecek.
İLAÇ KUTUSUNDA PROSPEKTÜS BULUNMAMASI NE ANLAMA GELİYOR?
Yeni uygulama nedeniyle bazı ilaç kutularının içerisinden basılı prospektüs çıkmayabilecek. Kutuda kağıt prospektüs bulunmaması, ilacın sahte veya daha önce açılmış olduğu anlamına gelmeyecek.
Dijital ortamda ilgili kullanma talimatına erişim sağlanması halinde ambalajın bu şekilde sunulması mevzuata uygun kabul edilecek.
İLAÇ BİLGİLERİ KAREKODLA GÖRÜNTÜLENEBİLECEK
Yeni sistemle birlikte vatandaşlar, ilaçlara ilişkin kullanım bilgilerine kutunun dış ambalajında yer alan karekod üzerinden ulaşabilecek. Telefon veya tablet kamerasıyla QR kod okutulduğunda ilaca ait güncel Elektronik Kullanma Talimatı dijital ortamda görüntülenebilecek.
Bu talimatta ilacın kullanım şekli, dozajı ve yan etkileri gibi bilgilere erişilebilecek.
KAREKOD OKUTULAMAZSA NE YAPILACAK?
İlaç kutusunda basılı prospektüs bulunmaması ve karekod üzerinden Elektronik Kullanma Talimatı'na erişilememesi durumunda vatandaşların ilacı temin ettikleri ruhsat sahibi ilaç firmasıyla iletişime geçmesi gerekecek.
Yeni dijital sistemle ilaç kullanım bilgilerine güncel haliyle erişimin yaygınlaştırılması ve kağıt kullanımından kaynaklanan israfın azaltılması hedefleniyor.
