Resmi Gazete’de yayımlanan yeni yönetmeliğe göre, artık “tıbbi bitki çayları” sadece eczanelerde satılabilecek. Böylece aktar ve marketlerde satılan ürünlerle tıbbi amaçlı bitki çayları mevzuat açısından tamamen ayrılmış oldu. Yeni düzenleme kapsamında tıbbi bitki çayları, Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından ruhsatlandırılacak. Ürünlerin kalite, güvenlik ve etkililik kriterleri bilimsel olarak değerlendirilecek. Ruhsat alan ürünler karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi’ne kaydedilecek ve üretimden eczane rafına kadar tüm süreç anlık takip edilecek.
Yönetmelikle birlikte eczanelerde kişiye özel hazırlanan majistral bitki çayları için de yeni kurallar getirildi. Kullanılacak içerikler ve kullanım amaçları, TİTCK tarafından yayımlanacak monograflar doğrultusunda belirlenecek. Böylece bitki çaylarının tedavi amaçlı kullanımında standardizasyon sağlanması hedefleniyor.
Ruhsat başvurusu yapacak kişiler için de yeni şartlar getirildi. Buna göre ürünleri piyasaya sunacak kişilerin ilgili alanlardan lisans mezunu olması gerekecek. Ayrıca kalite ve güvenlik raporlarını hazırlayacak uzmanların tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanlarında eğitim almış ve ilgili alanda uzmanlık sahibi olması şart koşulacak.
Düzenlemede, market ve aktarlarda satılan bitki ve meyve çaylarıyla tıbbi bitki çaylarının farklı kategoriler olduğu özellikle vurgulandı. Gıda amaçlı tüketilen çayların satışına mevcut şekilde devam edilirken, Sağlık Bakanlığı onaylı ve tedavi amaçlı kullanılan standardize edilmiş tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerden temin edilebilecek.
Yeni yönetmelikle ambalajlarda da sıkı kurallar uygulanacak. Ürünlerin üzerinde kullanılan bitkilerin Türkçe ve Latince isimleri ile oranları açık şekilde yer alacak. Ayrıca Türkiye’ye özgü endemik bitkilerin kontrollü şekilde kullanımı desteklenecek, nesli tehlike altındaki türler için uluslararası sözleşmelere uygunluk şartı aranacak.
Sağlık Bakanlığı, yeni düzenleme ile hem vatandaşların güvenli ürünlere ulaşmasını sağlamayı hem de Türkiye’de üretilen tıbbi bitki çaylarının uluslararası pazarda rekabet gücünü artırmayı hedefliyor.